Bactrim nella profilassi dell'infezione ricorrente del tratto urinario nei pazienti pediatrici
Gli antibiotici sono ampiamente somministrati ai bambini con l’obiettivo di prevenire le infezioni del tratto urinario, ma mancano studi sufficientemente potenti e controllati con placebo sulla loro efficacia.
Uno studio condotto in 4 Centri australiani ha valutato se la terapia antibiotica orale continua e a basso dosaggio fosse in grado di prevenire le infezioni del tratto urinario nei bambini predisposti.
Ragazzi di età inferiore ai 18 anni che avevano avuto una o più infezioni del tratto urinario, dimostrate dall’analisi microbiologica, sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere una sospensione di Trimetoprim e Sulfametoxazolo ( Bactrim ) 1 volta al giorno ( 2 mg di Trimetoprim più 10 mg di Sulfametoxazolo per kg di peso corporeo), oppure placebo per 12 mesi.
L’esito primario era rappresentato dall’infezione sintomatica, dimostrata microbiologicamente, del tratto urinario.
È stata effettuata un’analisi intention-to-treat.
Durante il periodo 1998-2007, 576 bambini ( dei 780 pianificati ) sono stati sottoposti a randomizzazione. L’età mediana all’ingresso dello studio era di 14 mesi; il 64% dei pazienti era di sesso femminile, il 42% aveva reflusso vescicouretrale ( almeno di grado III nel 53% di questi pazienti ) e il 71% erano stati arruolati dopo la prima diagnosi di infezione del tratto urinario.
Nel corso dello studio, si è sviluppata infezione del tratto urinario in 13% dei pazienti nel gruppo sottoposto a terapia con l’associazione Trimetoprim e Sulfametoxazolo ( gruppo antibiotico ) e nel 19% dei pazienti nel gruppo placebo ( hazard ratio nel gruppo antibiotico, HR=0.61; P=0.02 con il log-rank test ).
Nel gruppo antibiotico, la riduzione del rischio assoluto di infezione del tratto urinario ( 6 punti percentuali ) è apparsa consistente in tutti i sottogruppi di pazienti ( P maggiore o uguale a 0.20 per tutte le interazioni ).
Dallo studio è emerso che la terapia a lungo termine e a bassa dose con Trimetoprim e Sulfametoxazolo è risultata associata a un numero decrescente di infezioni del tratto urinario nei bambini predisposti. ( Xagena_2009 )
Craig JC et al, N Engl J Med 2009; 361: 1748-1759
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